江西宜春吉安洁净室净化无尘车间装修案例分析

洁净室状态有以下三个：

空气洁净室：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。

静态洁净室：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。

动态洁净室：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。

空气净化系统是净化车间工程中的重要组成部分，是控制净化车间灰尘颗粒和细菌浓度的主要手段。

小小传递窗，用于洁净区与洁净区之间、洁净区域与非洁净区之间物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降到***程度。

隔断安装好后就需要安装吊顶了，这个不容忽视。吊顶上会安装设备，比如净化过滤器、净化灯、空调等。吊件螺丝、板材距离都要按照规定。合理布局，以免后期有不必要的麻烦。

无尘车间主要净化设备包含：FFU过滤器、净化灯、风口、风淋室、空调等等。设备一般稍慢，需要时间制作喷漆。因此，签订合同后，要注意设备进场时间。到这一步，车间安装基本完成，下一步就是地面工程了。

无菌医疗器械净化生产车间设计布局要点

医疗器械GMP洁净车间按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净厂房布局需以生产工艺流程为依据，流线尽量要短以方便操作和过程控制。

1、人、物流各行其道，禁止交叉往复，避免污染。

2、洁净生产区内只设置必要的工艺设备和设施，需有与生产规模相适应的空间存放洁净区内生产的零配件或产品，且尽可能靠近与其相联系的生产区域。

3、不同洁净度等级的洁净区按从高到低，由里及外布置，空气洁净度高的洁净区要布置在最少人员到达或经过的区域。

无尘厂房内工作人员所需新风量，维持室内正压所需的新风量，系统的排风量，系统及无尘厂房的漏风量这些新风量之和，对于10万无尘厂房则大于等于30%，1万级无尘厂房不低于20%，千级:无尘厂房则不低于10%，水平单向流无尘厂房为不低于4%，垂直单向流无尘厂房内不低于2%，相当于无尘厂房约5~10次换气，为同样一般空调面积送风量的1~1.5倍。另外洁净等级越高，其净化空调造价越高，以后的换气次数越多，同时其运行成本也高。