江西南昌无尘车间装修抚州鹰潭上饶净化车间方案报价详细介绍

江西南昌无尘车间装修抚州鹰潭上饶净化车间方案报价

现如今为了安全以及生产的***化,很多产业都会选择使用无尘无尘车间作为生产场地,而无尘无尘车间之间也有不同的规格和标准。当然很多人是不明白无尘无尘车间是什么、有什么划分标准、以及造价。下面这篇文章就为大家简单地介绍一下无尘无尘车间

药品洁净室节能设计

1.洁净室工艺参数(温度、湿度、洁净度)的合理选择和确定。洁净室空调是关键能耗，在选择和确定洁净室的洁净度、温湿度时要慎重。即在满足生产工艺要求的前提下，要求不能太高，也不能太严格。否则它的能耗会大大增加。有专家分析计算过，洁净室温度放宽1℃，其能耗可节省3%左右；相对湿度放宽5%，能耗可节省3%左右。另外，在计算负荷时，安全裕度不能太大，否则会大大增加设备的耗电量。为了以后的发展，把动力设备的空位留下。

什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。有无菌要求但不能够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。

GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。

洁净厂房与设施

洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。

根据药品生产工艺要求，洁净室（区）设置的称量和备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

生产区不得存放非生产物品和个人杂务。生产中的废弃物应及时处理。

洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：

　　1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交*往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在***基本要求前提下，与生产规模相适应。

　　2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

　　3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交替污染

洁净车间应为密闭式，并保持车间静压差为正压，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

人流：换鞋→一更→二更→缓冲间→风淋室→各操作间

物流：预处理→货淋室→分拣→加工→内包间→外包间→出口